洗瓶机应该处于满载状态以确保在进行清洗规程的确认时,洗瓶机处于较差的清洗状态。
如果只是使用手工程序进行玻璃仪器的清洗,是否需要进行玻璃仪器清洗规程的确认?
仍然需要进行清洗规程的确认,同时需要确认清洗规程不会受到人员差异的影响。
在进行玻璃仪器清洗规程的验证时,应该采用的接受标准?
对于TOC方法,测定结果应低于进水的TOC值;对于其他的方法(以HPLC方法为代表)测定结果应低于该活性成分的定量限(LOQ)。
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